Fludeoxyglucose (18F) UJV

FLUDEOXYGLUCOSE (18F) UJV to preparat radiofarmaceutyczny wykorzystywany wyłącznie do celów diagnostycznych. Jego substancją czynną jest fludeoksyglukoza (F), a jego zastosowanie polega na przeprowadzaniu obrazowych badań diagnostycznych różnych części ciała pacjenta. Po podaniu niewielkiej ilości leku, specjalna kamera umożliwia uzyskanie obrazów, które pomagają lekarzowi w lokalizacji choroby lub ocenie jej postępu. Należy jednak pamiętać, że stosowanie FLUDEOXYGLUCOSE (18F) UJV wiąże się z narażeniem na małe dawki promieniowania. Niemniej jednak, lekarze prowadzący oraz medycyna nuklearna uważają, że korzyści kliniczne wynikające z zastosowania tego produktu radiofarmaceutycznego przeważają nad ryzykiem narażenia na promieniowanie.

Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.

Produkt leczniczy Fludeoxyglucose (¹⁸F) UJV wskazany jest do stosowania w badaniach z zastosowaniem pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży.

Wskazania onkologiczne

Produkt leczniczy FLUDEOXYGLUCOSE (18F) UJV wskazany jest do stosowania w badaniach obrazowych w ramach onkologicznych badań diagnostycznych funkcji organizmu lub chorób. Podstawowym zjawiskiem, na którym bazuje proces diagnostyczny, jest zwiększenie napływu glukozy do określonych narządów lub tkanek. Następujące wskazania zostały w wystarczającym stopniu udokumentowane:

Diagnostyka

• Charakterystyka pojedynczych zmian ogniskowych w płucach
• Wykrywanie nowotworów nieznanego pochodzenia, związanych ze zmianami chorobowymi, takimi jak np. powiększenie węzłów chłonnych, przerzuty do wątroby lub kości
• Charakterystyka guzów trzustki

Ocena stopnia zaawansowania choroby nowotworowej

• Nowotwory głowy i szyi, w tym określenie miejsca biopsji
• Pierwotny rak płuca
• Miejscowo zaawansowany rak piersi
• Rak przełyku
• Rak trzustki
• Rak jelita grubego i odbytu, zwłaszcza w przypadku wznowy wiążącej się z koniecznością ponownego określenia stopnia zaawansowania
• Chłoniak złośliwy
• Czerniak złośliwy >1,5 mm wg skali Breslowa, lub z przerzutem do węzła chłonnego w chwili pierwotnego rozpoznania

Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

• Chłoniak złośliwy
• Nowotwory głowy i szyi

Wykrywanie zmian w przypadku uzasadnionego podejrzenia wznowy choroby nowotworowej

• Glejak o wysokim stopniem złośliwości (III lub IV)
• Nowotwory głowy i szyi
• Rak tarczycy nierdzeniasty: u pacjentów ze zwiększonym stężeniem tyreoglobuliny w surowicy i negatywnym wynikiem badania scyntygrafii całego ciała z użyciem promieniotwórczego jodu
• Pierwotny rak płuca
• Rak piersi
• Rak trzustki
• Rak jelita grubego i odbytu
• Rak jajnika
• Chłoniak złośliwy
• Czerniak złośliwy

Wskazania kardiologiczne
We wskazaniach kardiologicznych celem diagnostycznym jest zbadanie czynności mięśnia sercowego, który charakteryzuje się wychwytem glukozy, ale obniżoną perfuzją. Warunki te należy wcześniej ocenić przy użyciu odpowiednich technik obrazowania umożliwiających ocenę charakteru przepływu krwi.

• Ocena czynności mięśnia sercowego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności lewej komory. Są to pacjenci, którzy mogą zostać zakwalifikowani do zabiegu rewaskularyzacji, gdy konwencjonalne techniki obrazowania są niewystarczające.

Wskazania neurologiczne
We wskazaniach neurologicznych celem diagnostycznym jest wykrywanie miejsc z hipometabolizmem glukozy w okresach międzynapadowych.

• Lokalizacja ognisk padaczkowych w ocenie przedoperacyjnej pacjentów chorych na skroniową padaczkę częściową

Wskazania w chorobach zakaźnych i zapalnych
W chorobach zakaźnych i zapalnych celem diagnostycznym są tkanki lub narządy o nieprawidłowej zawartości aktywowanych leukocytów.
W chorobach zakaźnych lub zapalnych w sposób wystarczający udokumentowano następujące wskazania:

Lokalizacja nieprawidłowych ognisk wskazujących na ich etologię w przypadku gorączki nieznanego pochodzenia

Rozpoznawanie zakażenia w przypadku: 

• Podejrzenia przewlekłego zapalenia kości i (lub) przylegających narządów: zapalenie szpiku kostnego, zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie krążka międzykręgowego lub zapalenie kości również przy obecności implantów metalowych
• Pacjenci z cukrzycą z podejrzeniem występowania stopy cukrzycowej związanej z występowaniem neuroartropatii Charcota, zapaleniem szpiku kostnego i (lub) zakażeniem tkanki miękkiej
• Ból związany z protezą stawu biodrowego
• Proteza naczyniowa
• Gorączka u pacjenta z AIDS
• Wykrywanie zakaźnych ognisk przerzutowych w przypadku bakteriemii lub zapalenia wsierdzia

Wykrywanie przedłużonego procesu zapalnego w przypadku:

• Sarkoidozy
• Nieswoistej choroby zapalnej jelit
• Zapalenia naczyń obejmującego duże pnie naczyniowe

Kontynuacja leczenia
Nieoperacyjna bąblowica pęcherzykowa, w poszukiwaniu aktywnych lokalizacji pasożyta podczas leczenia zachowawczego i po zaprzestaniu leczenia