FDG Pozyton

FDG POZYTON to produkt diagnostyczny zawierający substancję radioaktywną FDG POZYTON to specjalistyczny lek diagnostyczny, który zawiera substancję radioaktywną - fludeoksyglukozę (18F) w postaci roztworu do wstrzykiwań. Produkt ten jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki i stosowany jest w badaniach pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), które pozwalają na radiologiczne zobrazowanie poszczególnych części ciała. Po podaniu dożylnym, FDG POZYTON umożliwia uzyskanie obrazów, które pozwalają lekarzowi na uzyskanie więcej informacji o chorobie oraz jej stanie zaawansowania. Dzięki temu, lekarz może dokładniej zdiagnozować chorobę i zaplanować odpowiednie leczenie.

Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.

Stosowanie fludeoksyglukozy (¹⁸F) jest wskazane przy badaniach z wykorzystaniem pozytonowej tomografii emisyjnej (ang. Positron Emission Tomography - PET).

Onkologia
Produkt leczniczy FDG POZYTON jest przeznaczony do stosowania podczas badań obrazowych pacjentów poddawanych procedurom diagnostycznym głównie w zakresie onkologii. Zjawiskiem, na którym bazuje proces diagnostyczny jest zwiększony napływ glukozy do określonych narządów lub tkanek. Wymienione wskazania są odpowiednio udokumentowane:

Rozpoznanie:

• Charakterystyka pojedynczych zmian ogniskowych w płucach.
• Detekcja nowotworów nieznanego pochodzenia, związanych ze zmianami chorobowymi węzłów chłonnych szyi, przerzutami do wątroby lub kości.
• Charakterystyka masy w obrębie trzustki.

Ustalanie stopnia zaawansowania:

• Nowotwory głowy i szyi, w tym jako wspomaganie w wykonaniu biopsji.
• Pierwotny rak płuca.
• Miejscowo zaawansowany rak piersi.
• Rak przełyku.
• Rak trzustki.
• Rak okrężnicy, zwłaszcza przy ponownym ustalaniu stopnia zaawansowania w przypadku wznowy nowotworu.
• Chłoniak złośliwy.
• Czerniak złośliwy, skala Breslowa >1,5mm lub przerzuty do węzłów chłonnych w momencie rozpoznania.

Kardiologia
We wskazaniach kardiologicznych diagnostycznym punktem wychwytu glukozy jest żywa tkanka mięśnia sercowego o zmniejszonej perfuzji, co należy ocenić wcześniej za pomocą odpowiednich technik obrazowania przepływu krwi.

• Ocena żywotności mięśnia sercowego u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności lewej komory, u których planowane jest wykonanie zabiegu rewaskularyzacji, w przypadku gdy tradycyjne metody obrazowania nie dają jednoznacznych wyników.

Neurologia
We wskazaniach neurologicznych diagnostyka bazuje na wykrywaniu międzynapadowego hipometabolizmu glukozy.

• Lokalizacja ognisk epileptogennych w ocenie przedoperacyjnej pacjentów z padaczką skroniową.

Zakażenia i choroby zapalne
W chorobach zakaźnych lub zapalnych, celem diagnostycznym jest tkanka lub struktura z nieprawidłową zawartością aktywowanych leukocytów.
W chorobach zakaźnych lub zapalnych, stosuje się następujące wskazania:
Lokalizacja nieprawidłowych ognisk wskazujących na ich etologię w przypadku gorączki nieznanego pochodzenia.

Rozpoznanie zakażenia w przypadku:

• Podejrzenia przewlekłego zakażenia kości i (lub) struktur przyległych: zapalenie kości i szpiku, zapalenie kręgów, zapalenie krążków międzykręgowych, lub zapalenie kości w przypadku obecności metalowych implantów.
• Diabetyków z podejrzeniem neuroartropatii Charcot’a, zapaleniem szpiku, kości i (lub) zakażeniami tkanek miękkich.
• Bolesnych protez biodra.
• Protezy naczyniowej.
• Gorączki u pacjenta z AIDS.

Wykrywanie przedłużonego procesu zapalnego w przypadku:

• Sarkoidozy
• Nieswoistych chorób jelit
• Zapalenia naczyń z udziałem naczyń głównych

Kontynuacja, uzupełnienie terapii w przypadku:

1. Nieoperacyjnego pęcherzykowego tasiemca bąblowcowego, w poszukiwaniu aktywnych lokalizacji pasożyta w trakcie leczenia i po zaprzestaniu leczenia.

Ten produkt leczniczy jest wskazany u dorosłych oraz dzieci (od noworodków do nastolatków).