Fingolimod MSN

Lek Fingolimod MSN to produkt leczniczy zawierający substancję czynną fingolimod, który jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM). Choroba ta jest przewlekłą chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN), składającego się z mózgu i rdzenia kręgowego. W SM proces zapalny niszczy osłonkę ochronną nerwów (zwaną mieliną) znajdujących się w OUN, uniemożliwiając im właściwe działanie. Zjawisko to nazywa się demielinizacją. Postać rzutowo-remisyjna SM charakteryzuje się powtarzalnymi rzutami (nawrotami) objawów ze strony układu nerwowego, odzwierciedlających proces zapalny w obrębie OUN. Objawy różnią się u pacjentów, ale zwykle obejmują zaburzenia chodzenia, drętwienie, zaburzenia widzenia lub równowagi. Lek Fingolimod MSN nie powoduje wyleczenia z SM, ale pomaga zmniejszyć liczbę rzutów i spowalnia postęp niesprawności spowodowanej przez SM. Jest stosowany u dorosłych, którzy nie odpowiedzieli na leczenie SM lub u pacjentów z szybko rozwijającą się, ciężką postacią SM. Fingolimod jest również dopuszczony do stosowania u dzieci w wieku 10 lat i starszych. Jeśli masz dalsze pytania dotyczące leku Fingolimod MSN, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę. Pamiętaj, że lek ten może mieć skutki uboczne i nie jest odpowiedni dla każdego pacjenta.

Produkt leczniczy Fingolimod MSN jest wskazany jako lek modyfikujący przebieg choroby w monoterapii wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego w następujących grupach pacjentów dorosłych:

• pacjenci z wysoce aktywną chorobą, pomimo pełnego i odpowiedniego kursu leczenia z co najmniej jedną terapią modyfikującą przebieg choroby

lub

• pacjenci z szybko postępującą postacią rzutowo-remisyjną stwardnienia rozsianego o ciężkim przebiegu, zdefiniowaną jako 2 lub więcej powodujących niepełnosprawność rzutów w ciągu jednego roku oraz co najmniej 1 zmiana wzmacniająca się po podaniu gadolinu w badaniu MRI mózgowia lub znaczący wzrost obciążenia zmianami T2-zależnymi w porównaniu z poprzednim badaniem MRI

W przypadku pacjentów należących do populacji dzieci i młodzieży, w wieku 10 lat i starszych, produkt leczniczy innej firmy, zawierający fingolimod jest zarejestrowany w Unii Europejskiej.