Fingolimod Aurovitas

Fingolimod Aurovitas to lek, którego substancją czynną jest fingolimod. Jest on stosowany u dorosłych pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (SM), którzy nie odpowiedzieli na inne leczenie SM lub mają szybko postępującą, ciężką postać choroby. Lek ten nie powoduje wyleczenia z SM, ale pomaga zmniejszyć liczbę rzutów i spowalnia postęp niesprawności spowodowanej przez chorobę. SM to przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego, składającego się z mózgu i rdzenia kręgowego. W SM proces zapalny niszczy osłonkę ochronną nerwów, co uniemożliwia im właściwe działanie. Postać rzutowo-remisyjna SM charakteryzuje się powtarzalnymi rzutami objawów ze strony układu nerwowego, takimi jak zaburzenia chodzenia, drętwienie, problemy ze wzrokiem lub zaburzenia równowagi. Objawy rzutów mogą całkowicie ustąpić, jednak niektóre zaburzenia mogą pozostać.

Produkt leczniczy Fingolimod Aurovitas jest wskazany do stosowania w monoterapii do modyfikacji przebiegu choroby w rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności w następujących grupach pacjentów dorosłych:

• Pacjenci z wysoką aktywnością choroby pomimo pełnego i właściwego cyklu leczenia co najmniej jednym produktem leczniczym modyfikującym jej przebieg,

lub

• Pacjenci z szybko rozwijającą się, ciężką rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego o ciężkim przebiegu, zdefiniowaną jako 2 lub więcej powodujących niesprawność rzutów w ciągu jednego roku oraz co najmniej 1 zmiana ulegająca wzmocnieniu po podaniu gadolinu w badaniu MRI mózgowia lub znaczące zwiększenie liczby zmian T2-zależnych w porównaniu z wcześniejszym, ostatnio wykonywanym badaniem MRI.